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      蓓芯安®的常見問題

      1.蓓芯安®是什么?

      蓓芯安®不是一種藥也不是一種實體產品,而是一項服務亦是一項技術。蓓芯安®是創芯為腫瘤患者推出的一項藥物敏感性篩查服務,是一項將類器官應用于個體化治療的技術。

      2.為什么說腫瘤類器官是患者理想的試藥替身?

      因為腫瘤類器官不是一個簡單的腫瘤細胞團,而是從基因水平,到細胞水平和組織病理特征三個維度,和來源組織高度一致的微腫瘤。反映的是患者本人的獨有的腫瘤異質性。在特殊的3D培養體系中,能夠高度模擬抗癌藥物在人體內的作用。因此,類器官能像替身一樣,幫助患者找到最適合自己的藥物。

      3.患者已經作了腫瘤基因檢測,還有必要作類器官藥敏嗎?

      有必要。腫瘤基因檢測是根據患者基因中的突變靶點推測可能有效的藥物。類器官藥敏檢測是根據不同藥物對患者自身腫瘤類器官的殺傷結果直接推測藥物的敏感性,使患者治療獲益大幅提升。這兩種不同的技術可以在基因水平和細胞水平上互補,為臨床治療提供更多有效信息,實現真正意義上的精準化和個體化治療。

      4.蓓芯安®適用于哪些人?

      已確診惡性腫瘤的患者,在術前新輔助化療方案選擇、術后初次用藥方案選擇、進展期觀察及方案更換、或繼發耐藥后用藥選擇等治療階段均適用。

      5.蓓芯安®主要做哪些癌種?培養方法一樣嗎?成功率怎樣?

      在肺癌、腸癌、乳腺癌、卵巢癌、鼻咽癌、腦膠質瘤等20余種實體腫瘤都可以進行培養,平均成功率達到85%以上。針對晚期腫瘤患者的惡性積液培養成功率亦達到90%以上。不同腫瘤的基礎培養條件不同,公司針對不同癌種配置了不同的培養基以確保培養成功。

      6.蓓芯安®類器官藥敏檢測能夠檢測的藥物種類有哪些?

      我們的藥物庫里有全球已上市的160多種抗腫瘤藥物,包括:常規化療藥(細胞毒藥);小分子靶向藥(替尼類);部分大分子單克隆抗體藥如:利妥昔單抗,西妥昔單抗)。針對臨床特殊的藥物篩查需求,我們可以與醫生進行配合,進行藥物組合方案的篩查。

      7.蓓芯安®類器官藥敏檢測的如何操作,有無風險?

      類器官培養必須取患者本人的新鮮腫瘤組織,最好是手術切除標本,次之胸腹水,內鏡及穿刺標本也可以送檢但成功率略低。取樣均由專業醫生操作,可以放心。

      8.能建議患者根據蓓芯安®類器官藥敏檢測結果自己買藥嗎?

      不行。藥敏結果是重要的用藥參考,但不構成治療建議。作為最前沿的體外檢測技術,腫瘤類器官藥敏仍在不斷完善中。由于患者個體差異,技術的局限性,藥敏結果僅針對申請表上的項目和當次檢測樣本,因此無法確保與實際用藥效果完全一致。檢測報告僅供主管醫生進行專業解讀,并綜合其他臨床資料制定治療方案。臨床治療方案的選擇,需要醫生結合實際經驗與治療指南進行決定。蓓芯安®藥敏檢測的結果為醫生在指南用藥方案中進行優選,提供有效的數據參考。

      9.蓓芯安®藥敏測試若與指南用藥有沖突怎么處理?

      臨床指南是根據大量循證醫學證據總結的治療路徑和藥物選擇方案,具有規律性和代表性。但臨床仍出現很多根據指南用藥無效的情況。類器官藥敏測試是利用患者自身腫瘤組織進行的個性化精準藥物篩選。單就技術本身而言,有91%的陰性預測率和71%的陽性預測率,整體預測敏感度達到78%。所以,在出現藥敏測試結果與臨床指南不一致的情況下,醫生根據風險和獲益的比例,自行決定是否調整用藥方案。

      10.基因檢測公司的大套餐亦包括基因檢測與藥敏,蓓芯安® 有何競爭力?

      類器官技術和基因檢測是兩個不同的藥物篩查維度。

      針對某種突變靶點往往有多種用藥選擇,類器官藥敏篩查結果可以在基因檢測結果的基礎上,為患者進一步鎖定具體的有效藥物。大量臨床案例證明,通過類器官檢測,能夠發掘出基因檢測未能探測到的致病基因,一步到位提供精準的用藥方案,避免延誤患者治療。而僅僅依靠類器官或者基因檢測單一的篩藥結果,都無法保證藥敏結果與臨床療效100%匹配。因此如果臨床希望更精準選擇用藥,結合兩者結果互相驗證是較好的辦法。

       



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