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      蓓芯康TM是什么?

      蓓芯康TM是創芯國際推出的一項類器官藥敏技術與二代測序技術結合的腫瘤個體化伴隨診斷技術。獲得患者來源的腫瘤組織樣本后,同步進行類器官藥敏檢測與二代基因測序,最終檢測報告既能提供患者可能敏感的抗腫瘤藥物名單,亦能體現患者突變的基因情況。蓓芯康TM提供雙重精準的伴隨診斷技術,幫助臨床實現個體化治療方案雙倍獲益!

      圖1.蓓芯康TM構成主體

      圖2.蓓芯康TM全流程

      蓓芯康TM服務范圍:
       [1]癌種范圍:腸癌、婦瘤
      蓓芯康TM目前提供:
      結直腸癌的 20基因的小 panel 測序;
      婦科腫瘤的20 基因的小 panel 測序;
      實體腫瘤 93 基因的大 panel 測序.

      圖3.腸癌&婦瘤20基因panel

      圖4.實體瘤93基因panel

      [2]篩藥范圍:可檢測化療藥物、靶向藥物以及部分單抗藥物
      結直腸癌可篩選:EGFR抑制劑(西妥昔單抗、帕尼單抗等)、MET抑制劑(卡博替尼等)、HER2抑制劑(曲妥珠單抗、吡咯替尼等)。
      婦科腫瘤可篩選:PARP抑制劑(奧拉帕利、尼拉帕利等)。

      圖5.蓓芯康TM篩藥范圍與臨床意義

      [3]患者范圍:腹部實體腫瘤患者
      幾乎所有腹部實體腫瘤患者均適用蓓芯康TM產品,基因檢測與類器官藥物篩選的強強聯合,可以幫助患者更了解腫瘤的病因與機制,以及更精確地制定未來的用藥與健康管理方案。


       

      圖6.蓓芯康TM適宜人群

      蓓芯康TM臨床案例4則:"雙重精準,雙倍獲益"。
      案例一:測序突變靶點無針對性藥物,蓓芯康TM亦能提供最精準的治療方案
      A患者,男性,62歲,乙狀結腸腺癌并肝內多發轉移。
      2018年10月、2019年4月,先后進行了兩次蓓芯康TM檢測:
      第一次蓓芯康TM檢測結果:1)原發灶KRAS突變;2)肝內S5,S6轉移灶對FOLFOX,FOLFIRI化療方案都敏感,S8轉移灶只對FOLFIRI敏感。因此采用FOLFIRI方案,化療4周期后,原有肝內轉移灶均明顯縮小,但出現新發肝內轉移灶。MDT會診決定對新轉移灶粗針穿刺取材,進行第二次蓓芯康TM檢測。

      結果:1)KRAS突變;2)新發肝內轉移灶對FOLFOX化療方案更敏感(圖7.右一)。給予FOLFOX方案化療4周期后,新發肝內轉移灶消失。隨訪3個月,療效評價為SD。
      總結:臨床上許多患者腫瘤測序未發現有意義突變,或發現突變但無針對性藥物。蓓芯康TM檢測,能夠為提供多維度的精準醫學信息,幫助醫生結合基因測序和類器官藥敏結果進行綜合分析,為患者不同制定了不同階段,針對不同病灶的個體化治療方案,取得常規治療難以達到的臨床療效。

      第一次蓓芯康TM檢測結果(左一),第二次蓓芯康TM檢測結果(右一)圖7. A患者兩次蓓芯康TM藥敏結果

      2018-10(左一),2019-04(中),2019-10(右一)圖8. A患者治療前后肝臟CT檢查
      案例二:針對突變靶點的藥物無效,蓓芯康TM仍能篩選出真正獲益的治療方案
      B患者,女性,36歲,卵巢漿液性腺癌并腹膜、右側胸膜、淋巴結多發性轉移。
      2018年5月、2020年6月,先后進行了兩次手術,均取腫瘤組織進行蓓芯康TM檢測:

      第一次蓓芯康TM檢測結果:1)BRCA1突變;2)鉑類高度敏感,對PARP抑制劑(奧拉帕利)不敏感。采用卡鉑為主的化療方案化療6周期,CA125降至7.9,臨床評價CR。病情穩定后,患者購買奧拉帕利口服,3個月后腫瘤復發,再次化療后PR。2020年4月改口服尼拉帕利四周后CA125顯著升高,PET-CT證實復發,腹腔多發轉移。

      第二次手術后蓓芯康TM檢測結果:1)BRCA1突變;2)腹膜轉移灶鉑類耐藥,PARP抑制劑(奧拉帕利、尼拉帕利)耐藥。阿霉素+環磷酰胺組合敏感,最終臨床治療方案改為阿素霉+環磷酰胺,用藥后CA125明顯下降。

      總結:蓓芯康TM檢測能夠為患者找到致病突變和治療靶點,并能及時發現靶向藥耐藥,動態指導治療策略調整,為多藥耐藥的腫瘤患者找到合理的治療方案。
       


      圖9. B患者前后兩次蓓芯康TM類器官培養生長圖
      案例三:即使病情復雜,蓓芯康TM仍能為患者剝絲抽繭及時選出有效藥物
      C患者,女性,69歲,鼻咽癌、肺腺癌、腫瘤相關性皮肌炎。

      2019年8月患者入院確診為鼻咽癌、肺腺癌,計劃進行左上肺腺癌切除術。術前2天,通過鼻內鏡取下患者腫瘤組織樣本,進行蓓芯康TM檢測。

      結果顯示:1)EGFR突變;2)吉非替尼(1代EGFR TKI)高度敏感(詳見圖10)。根據蓓芯康TM結果選擇吉非替尼進行術后治療。吉非替尼使用5周后復查鼻咽部腫瘤縮小。

      總結:蓓芯康TM檢測能夠為病情復雜的腫瘤患者迅速找出有效藥物,助力患者跑贏生死時速。

      圖10. C患者類器官藥敏結果

      案例四:蓓芯康TM提供強有力的證據,幫助醫生患者選擇最精準的個體化治療方案
      D患者,男性,66歲,肺腺癌IV期。
      2015年11月患者D確診為肺腺癌Ia期(T1aN0M0),行左上肺切除術后未接受任何抗腫瘤治療。2019年5月患者因右側肺部淋巴結腫大入院,確診為腫瘤復發,疾病進展至肺腺癌IV期。

      蓓芯康TM檢測結果顯示:1)EGFR合并TP53突變;2)奧希替尼(3代EGFR TKI)高度敏感(詳見圖11)。根據蓓芯康TM檢測結果,MDT最終決定使用藥物奧希替尼進行治療。治療9個月后復查,淋巴結完全消失,療效評價為PR。

      總結:在基因測序結果無法為臨床制定治療方案提供參考依據時,蓓芯康TM能夠進一步助力臨床精準篩藥。

      圖11. D患者類器官培養生長圖(左一),患者D類器官藥敏結果(右一)

      奧希替尼治療9個月前(左一,A圖),奧希替尼治療9個月后(右一,B圖)
      圖12. D患者使用奧希替尼前后CT對比圖



      致腫瘤治療道路上的你:
      10年前,腫瘤基因檢測技術開始被引入臨床診療。3年前,類器官技術開始被醫學界寄予厚望。時至今日,類器官技術并不完美,基因測序亦然。

      醫藥行業不會在一種新藥全然無害而療效顯著后才推廣上市,亦不會等一項技術臻至完美時才應用臨床。在醫學治療領域,人類往往更加善于挖掘新技術的價值,更加勇于在實踐中探索生命的奧義。

      腫瘤治療領域仍有巨大的高山等待我們攀登跨越,仍有無數未知的前路等待人類解鎖通行。創芯國際推出蓓芯康TM的目的就在于此:在現存的武器庫里,為前行者裝備上最好的武器,讓腫瘤治療實現精準獲益。
      二代測序技術與類器官藥敏技術的結合,讓腫瘤診療實現雙重精準,雙倍獲益。
      蓓芯康TM,加健康!
      創芯國際,勇于前行!

       

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